阿瓦斯汀在欧洲申请肺癌适应证

　　罗氏于8月8日声称已向欧盟委员会提交贝伐单抗(阿瓦斯汀，Avastin)治疗非小细胞性肺癌的申请，以继续增加该药的新适应证。虽然贝伐单抗用于胰腺癌的结果不理想使罗氏遭受一定打击，贝伐单抗已被批准用于结直肠癌的化疗，目前已在美国和欧洲申请用于乳腺癌的治疗。罗氏已于今年4月在美国为贝伐单抗申请治疗非小细胞性肺癌的适应症。 

　　贝伐单抗是一种拮抗VEGF(血管内皮生长因子)的单克隆抗体，通过抑制肿瘤新生血管生成而阻止肿瘤的生长。一旦该药适应证的扩大至乳腺癌和非小细胞肺癌，将使其同时适用于三种最常见的肿瘤的治疗。
 
　　罗氏称，贝伐单抗用于先前未经治疗的非小细胞性肺癌患者时，可使平均生存期超过1年，这是第一种能达到该疗效的药物。该药申请与铂类化疗药联合用于治疗非鳞癌的非小细胞性肺癌，早期研究显示少数用贝伐单抗治疗的肺鳞癌型非小细胞肺癌患者会出现肺内出血，并造成喀血，所以罗氏公司设计的临床实验排除了这类患者。 
 
　　在美国的临床试验发现，非小细胞性肺癌患者给予贝伐单抗+太平洋紫杉醇+卡铂化疗对比仅接受化疗的患者，其死亡风险减少了20%。贝伐单抗组患者的平均生存期为12.3个月，而对照组为10.3个月。贝伐单抗组的无进展生存期与单纯化疗组相比增加了1/3，达到6.4个月，总体缓解率为29%，对照组仅为13%。同时，贝伐单抗组的喀血风险为2.3%。申请的另一部分数据来自于AVAiL临床实验的初步结果，评估铂类药物化疗方案(吉西他滨+顺铂)联合贝伐单抗的临床价值，这项研究的结果将将在明年公布。