清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎166例临床研究

　　观察清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎痰热闭肺证的有效性和安全性。方法：选取五中心332例RSV肺炎痰热闭肺证患儿，进行随机平行对照临床研究，试验组166例清肺口服液口服，加用不含抗病毒药物液体静滴，对照组166例利巴韦林静滴加清肺口服液安慰剂口服。记录相关临床有效性及安全性资料，应用SAS9.13进行统计分析。结果：治疗后主症积分、次症积分、总积分对比，差别有高度统计学意义(P<0.01)。试验组痊愈率为80.00%，显效率为19.38%，对照组痊愈率为41.14%，显效率为41.14%，试验组综合疗效显著优于对照组。安全性评价方面，试验组未见不良反应。结论：清肺口服液应用于小儿RSV肺炎痰热闭肺证具有较好的临床疗效且安全性良好。

　　幼儿和小年龄儿童急性下呼吸道感染的常见病原。调查显示，1岁以内婴儿RSV的感染率为50%～68%,婴幼儿第一次接触RSV引起98%的感染,2岁时所有儿童至少感染过1次,半数已感染过2次[1]。RSV感染能引起支气管炎、急性上呼吸道感染、毛细支气管炎等疾病。其中，小儿呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎最为严重，本病起病急，病势凶险，某些体质较弱患儿可发生心力衰竭等危重情况，严重者可导致患儿死亡，其规范诊疗至关重要，值得深入研究。现代医学对本病尚缺乏理想有效的治疗措施，中医药在本病的诊疗方面有明显优势。我们“清肺口服液治疗呼吸道合胞病毒肺炎的临床及应用基础研究”课题组，以南京中医药大学附属医院为牵头单位，通过多中心随机对照临床试验，证实清肺口服液在治疗小儿呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎痰热闭肺证中的较好临床疗效及良好的安全性。